POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y EL CONTEXTO EN GUATEMALA

Buenos días, tardes o noches a todos los lectores de este blog en el cual hablamos sobre legislación y temas relacionados del mismo, el día de hoy nos corresponde tratar un tema importante, sobre todo en el contexto guatemalteco, y este tema es: Política de Medicamentos. Pero primero y para poder entrar un poco en materia vamos a definir el término política, para posteriormente poder ir hablando sobre una política de medicamentos y sobre la situación que se vive en Guatemala con respecto a la misma:

• Política: Se conoce como política, el conjunto de orientaciones o directrices que rigen la actuación de una persona o entidad en un asunto o campo determinado.

Bien, ahora que conocemos lo que significa el término a grandes rasgos, podemos hablar de lo que es una política nacional de medicamentos:

Al definir la misma podemos decir que la política nacional de medicamentos es un recurso formal que permite mediante un sistema ordenar, priorizar, planificar, controlar y evaluar aquellos aspectos más importantes relacionados con el ciclo del medicamento en un país, incluyendo dentro de este proceso la producción, investigación, distribución, almacenamiento y comercialización.

En cuanto a la importancia de establecer una política nacional de medicamentos, esta es importante ya que, al ser un documento legal, este asegura que las responsabilidades, las calificaciones, los derechos y los cometidos de cada participante sean definidos y reconocidos, incluyendo en estos los de los médicos, los farmacéuticos y del organismo de reglamentación como tal. Es importante ya que establece la base jurídica que hace posible el control normativo de actividades tales como la fabricación, la importación, comercialización, prescripción, dispensación y distribución de medicamentos, así como la concomitante exigencia del cumplimiento de las leyes y reglamentos.

ELABORACIÓN DE UNA POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

El procedimiento general para constituir una política nacional de medicamentos contempla los siguientes elementos:

1. El concepto que debe prevalecer es el de los medicamentos esenciales, los cuales responden a las necesidades de salud de la población, son pertinentes desde el punto de vista de la salud pública, cumpliendo con todas las pruebas de eficacia y seguridad, y estos deben estar disponibles en todo momento, en cantidad suficiente y en las formas farmacéuticas apropiadas, garantizando la calidad, que se ofrezca la información pertinente sobre ellos y a un costo que las personas y la sociedad puedan pagar.  Esta lista debe incluir los medicamentos de utilidad para la mayor cantidad de problemas de salud que afectan a la población y también debería incluir medicinas tradicionales y herbarias del contexto sociocultural específico, siendo actualizado con regularidad según cambios dentro de la población.
2. La selección de medicamentos esenciales amerita pautas, guías o normas clínicas que aseguran la atención sanitaria y el uso racional de medicamentos, por eso debe de existir una divulgación apropiada de los lineamientos clínicos que deben ser así mismo implementados por los profesionales competentes.
3. El acceso a los medicamentos esenciales implica la existencia de una selección racional, a precios asequibles, con financiación sostenible y en sistemas de salud fiables.
4. La financiación debe considerar las enfermedades prevalentes, a la población con mayores necesidades, las posibles donaciones y al apoyo a los sistemas de salud.
5. El sistema de suministro de medicamentos esenciales debe combinar los elementos de carácter público y privado, así como el apoyo de la industria farmacéutica, el manejo adecuado de los residuos y de los desechos de medicamentos.
6. La reglamentación existente debe garantizar la calidad, las prácticas de fabricación, de distribución, de almacenamiento, entre otras que se relacionen con el manejo de medicamentos.
7. Para el uso racional de los medicamentos se debe tomar en cuenta los siguientes elementos: medicamento, persona, indicación, dosis y duración del tratamiento; tanto de medicamentos que estén clasificados de venta libre, así como de los medicamentos de prescripción. Así mismo es importante que se capacite a los profesionales y no profesionales en salud, para la toma de decisiones basadas en evidencia científica, para lo que se requiere una formación del recurso humano adecuada, así como investigación y evaluación constante.  

En cuanto el proceso como tal para la construcción de la política nacional de medicamentos esta incluye una fase de formulación y luego un plan de implementación que ocurre entre tres a cinco años, en cuanto al proceso detallado este se logra mediante las etapas enlistadas a continuación:

1. Organización del proceso político conducido por un pequeño grupo de expertos.
2. Identificación de los principales problemas que afectan al sector farmacéutico y sus componentes.
3. Análisis del sector farmacéutico nacional y sus componentes.
4. Establecimiento de las metas y los objetivos mediante estrategias por consenso.
5. Redacción del borrador de la política nacional de medicamentos.
6. Divulgación y revisión del borrador entre los interesados.
7. Aseguramiento de la aprobación formal de la Política Nacional de Medicamentos.
8. Implementación de la política nacional de medicamentos bajo un firme apoyo gubernamental, para la cual es necesario:

• Participación de la mayor cantidad de actores sociales que representen a todos los sectores del entorno relacionado con el medicamento, de modo que estos briden apoyo político sostenible durante todo el proceso.
• Iniciación en las áreas sencillas que den solidez al proceso.
  
• Adopción de un enfoque flexible y en caso que se amerite posponer alguna acción, hay que prepararla y explicarla, así como buscar el mayor consenso posible entre participantes.
• Publicidad de parte de las personalidades, instancias o grupos que tengan una imagen importante ante la opinión pública para buscar aliados y mayor apoyo necesario.
• Diseño de estrategias alternas para actuar ante grupos que puedan cambiar su posición y que se vuelvan detractores.
  

Los elementos y las etapas para el proceso de construcción de una política nacional de medicamentos se resumen a continuación en la siguiente imagen:

POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN GUATEMALA

Ahora que ya conocemos lo que es una política nacional de medicamentos, la importancia de la misma y como se establece, es hora de que hablemos de ella dentro del contexto nacional, del contexto de Guatemala, ya que, por la situación que pasa el país actualmente eso nos podría llevar a pensar que no existe ninguna, sin embargo, veremos a continuación que sí existe alguna y todo lo que conlleva el establecimiento de la misma para el país.

En Guatemala actualmente se encuentra en vigencia el acuerdo ministerial número 276-2019, el cual está vigente a partir del 21 de noviembre de 2019, en el cual el Ministerio de Salud  Pública y Asistencia Social establece, en el ejercicio de las funciones que le confieren los Artículos 93, 95, 96 primer párrafo y literales 194 a), f) e i) de la Constitución Política de la República de Guatemala y con fundamento en los Artículos 27 literales a), f) y m) del Decreto Número 114-97, Ley del Organismo Ejecutivo y 162, 172 y 175 del Decreto 90-97 Código de Salud, ambos por el Congreso de la República de Guatemala, acuerda como artículo 1. Aprobar la política de medicamentos y otras tecnologías de salud de la república de Guatemala.

Esta Política de Medicamentos tiene como objeto disponer de un marco de directrices técnicas, políticas y estratégicas que orienten el accionar nacional para favorecer el acceso oportuno y uso racional a medicamentos y otras tecnologías de salud de calidad, seguros y eficaces para la población guatemalteca.  Dentro de esta política se tienen los ejes de trabajo de garantía de la calidad, seguridad y efectividad del medicamento; financiamiento estatal sostenible, gestión eficiente en el sistema de salud; accesibilidad a los medicamentos, uso racional de los mismos y transparencia en todos los procesos. 

En cuanto al ámbito de aplicación, se establece que la Política Nacional de Medicamentos es el instrumento político estratégico para orientar las acciones, del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social y del Instituto Guatemalteco de Seguridad Social, que favorecen el acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces a la población Guatemalteca.

 Así mismo deben mencionarse los objetivos que tiene la misma:

El otro punto que es de vital importancia conocer que establece cada eje: 

• Garantía de la calidad, seguridad y efectividad del medicamento: Es un marco integral de acciones que comprende desde la investigación y desarrollo hasta la producción, incluyendo el control de calidad, las buenas prácticas de manufactura, almacenamiento, distribución, fiscalización, farmacovigilancia y otras funciones reguladoras orientado a que el Estado, a través de la autoridad reguladora realice acciones de monitoreo, control y vigilancia de su cumplimiento.
• Financiamiento estatal sostenible y gestión eficiente en el sistema de salud: La definición, asignación y ejecución de los recursos financieros destinados al sector público de salud y específicamente de medicamentos es indispensable para lograr los objetivos de esta política.
• Accesibilidad: La accesibilidad a los medicamentos es una cuestión compleja y multidimensional que requiere de soluciones integrales. Un individuo tiene acceso a medicamentos cuando tales insumos pueden ser obtenidos dentro de una distancia de viaje razonable, estar disponibles en los servicios de salud públicos y privados a un precio asequible y su prescripción sea bajo un esquema de uso racional o apropiado del medicamento. 
• Uso racional: El uso racional de medicamentos incluye estrategias para que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis correspondientes con sus requerimientos individuales, por un periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para él y su comunidad.
• Transparencia: El desarrollo y fortalecimiento de medios informativos de acceso libre al público, que permita a los usuarios disponer oportuna y regularmente de información confiable y relevante, para dar seguimiento a los compromisos y políticas del Gobierno, es pilar fundamental para la promoción de transparencia. 

De manera más gráfica los ejes se pueden observar a continuación:

Fuente: Elaboración propia

SITUACIÓN ACTUAL DE LA POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN GUATEMALA

Tras conocer la política nacional de medicamentos de Guatemala, los objetivos y ejes de la misma, y que todos sus ejes están enfocados en el apoyo a la población del país, podríamos pensar que con ella el nivel de salud en Guatemala se encuentra elevado, con suministros de medicamentos suficientes para todos los hospitales y que se tenga acceso a ellos de manera rápida, eficaz y segura, sin embargo, esto se encuentra muy desapegado de la realidad que atraviesa en la actualidad el país.

Ya que previo a la pandemia por COVID-19 ya se vivía un bajo nivel de acceso a medicamentos por distintos sectores de la población, sin embargo, con la llegada de la misma este acceso a los medicamentos disminuyo aún más para la población del país, sobre todo para los pacientes que están atravesando esta enfermedad en todos los hospitales alrededor del país, a principios del mes de Junio, médicos del hospital temporal del parque de la industria denunciaron que no podían atender a pacientes que necesitaban intubación de urgencia por la falta de sedantes necesarios para este tipo de procesos, denuncia que fue comprobada por la Procuraduría de los Derechos Humanos (PDH) y publicada este 27 de Junio, en el cual se estableció que el desabastecimiento en este hospital era del 70 por ciento y que los medicamentos faltantes eran en su mayoría de utilidad en el área de intensivo. 

Sin embargo, este desabastecimiento ha evidenciado también los problemas que se viven en otros hospitales, afectando áreas de pediatría, intensivo, encamamientos y oncología del Hospital General San Juan de Dios, evidenciándose que al inicio del mes de junio había entre 20 a 25 pacientes que no recibían su quimioterapia diariamente debido a este desabasto. Caso similar al que nos tocó vivir a los estudiantes de último año de la carrera de química farmacéutica, al realizar prácticas en este año en el laboratorio de oncología del hospital Roosevelt, en el cual se tenían que readecuar las dosis de los pacientes por la poca disponibilidad de medicamentos. 

A continuación se incluyen 2 vídeos elaborados por Samuel Pérez, miembro el partido "movimiento semilla" en el año 2021, en el que se habla del tema de precios de medicamentos y de la situación que se vive en el país debido a las malas prácticas realizadas en cuanto a la compra de medicamentos: 

Fuente: Samuel Pérez a través de twitter, @samuel_pz, enlace:https://twitter.com/samuel_pz

El tema de política de medicamentos es muy amplio y hay detalles que no fueron abarcados en esta ocasión, razón por la cual, si todavía tienen curiosidad y el deseo de conocer más sobre la misma los invito a revisar los siguientes documentos y páginas web:

• Política de Medicamentos y otars tecnologías de salud de la república de Guatemala: https://digi.usac.edu.gt/bvsalud/documentos/eblueinfo/ML/ML_029.pdf
• Listado básico de medicamentos IGSS: https://www.igssgt.org/wp-content/uploads/images/medicamentos/noviembre2018/presentacion_2018.pdf
• Página web del Ministerio de Salud pública y asistencia social: https://www.mspas.gob.gt/
  

Tras todo lo mencionado con anterioridad se ha establecido que una Política Nacional de Medicamentos tiene como objetivo el beneficio de la salud de una población, sin embargo, en el caso de Guatemala también se puede evidenciar que a pesar de que una política esté establecida, por sí sola no es suficiente para asegurar que se cumpla todo lo establecida en la misma, sino también, es necesario que todos los agentes involucrados velen por que esto ocurra. Así que sin nada más que escribir por el día de hoy, les pregunto ¿conocían sobre este tema? ¿qué creen que haga falta para el cumplimiento en nuestro país? me despido por hoy, nos leemos en siguientes publicaciones.

José Garcia, 23/09/2021

 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

España, M. (2021). Continúa escasez de medicamentos en hospitales mientras aumenta positividad de pruebas de Covid-19, consultado el 23 de septiembre de 2021 de: https://www.prensalibre.com/guatemala/comunitario/continua-escasez-de-medicamentos-en-hospitales-mientras-aumenta-positividad-de-pruebas-de-covid-19/

Gobierno de Guatemala. (2019). Política de Medicamentos y Otras Tecnologías de Salud de la República de Guatemala. Guatemala: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Jimenez Herrera, Luis Guillermo. (2018). La política nacional de medicamentos en el contexto de América Latina. Revista Cubana de Salud Pública, 44(2), 398-421. Recuperado en 23 de septiembre de 2021, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662018000200398&lng=es&tlng=es.

Organización Mundial de la Salud. (2002). Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional, Ginebra.